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全力以赴 推進藥品經營許可換證工作
[ 發布時間:2020-08-11 14:46:29  字體: ]

為徹實做了藥品經營許可換證工作,國邦現代醫藥從今年1月份全面啟動換證準備工作,通過部門自查、部門間互查、質量管理領導小組抽查等形式,進一步提升經營全過程的質量把控能力,開展針對性崗位培訓,完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量查詢、質量投訴、計算機系統數據優化、設施設備驗證、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等換證檢查相關資料的準備、補充和完善。對購、銷、存各個環節發現的質量問題及時協調解決,著重強調換證檢查當中容易出現差錯的問題,查漏補缺,盡力改善。7月下旬,成功邀請區藥品監管部門專家對公司實施藥品經營質量管理規范的執行情況進行檢查和指導,并針對檢查中存在缺陷進行系統化整改和完善,目前各項準備工作已基本完成,8旬上報省局接受換證現場檢查。

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