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質量保證協議書(購進)   [下載]
[ 發布時間:2018-1-08 11:27:42  字體: ]

藥品質量保證協議

甲方(供方):

乙方(購方):浙江國邦現代醫藥有限公司

為了嚴格執行《產品質量法》、《藥品管理法》及有關國家的法律、法規,遵照《藥品經營質量管理規范》的要求,保證人民用藥安全有效,明確雙方質量責任,經雙方協商,簽訂質量保證協議,以資共同遵守。

一、甲方責任

1、甲方應遵守國家有關藥品的法律、法規,向乙方提供真實、有效的首營企業資料,提供并加蓋甲方公章原印章,至少包括《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》、營業執照及上一年度企業年度報告公示情況、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書;相關備案印章(包含與公司業務往來所需所有印章)、隨貨同行單(票)、發票樣式;銀行開戶許可證;企業開票資料。(復印件加蓋企業原印公章)

2、甲方業務人員應出具加蓋甲方公章的身份證復印件和加蓋甲方公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權委托書,授權委托書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限,并嚴格按委托書授權的范圍和期限開展業務活動。

3、甲方提供的藥品是符合國家藥品標準及相關質量要求的合格產品,并對質量負責。甲方提供的藥品應有產品合格證。甲方向乙方首次供貨時,應提供加蓋甲方公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件及產品質量標準、注冊商標、同批次的“符合規定”的藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書批準證明文件以及其他需要提供的資料;同時還應提供當批藥品的樣品。

4、甲方應提供法律、法規要求的產品其他資料情況;

5、甲方應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;

6、甲方提供的藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定。

7、甲方如有變更情況,應及時提供有關的變更證明資料(加蓋甲方原印章)。

8、甲方每次向乙方供貨時,應向乙方提供當批藥品的檢驗報告書復印件,并加蓋其質量管理部門專用章原印章。

9、甲方提供的藥品距離出廠期不得超過6個月,且同批次的產品批號根據到貨數量最多不得超過3個。

10、甲方應嚴格按照藥品儲存要求把好藥品運輸質量關,在運輸過程中采取以下措施:

1)必須有防止藥品日曬、雨淋、防震的設施,以確保藥品質量;

2)對溫度有要求的藥品應嚴格按照藥品儲存要求,采取相應措施;需冷藏的藥品必須采用冷藏車或冷藏保溫箱運輸,并確保運輸過程中溫度符合要求;

3)冷藏藥品還必須附有《冷藏藥品冷鏈交接單》,注明貯藏條件、運輸設備、啟運時間、啟運溫度、保溫時限等內容。藥品送達乙方時,應由乙方收貨人員在《冷藏藥品冷鏈 交接單》上記錄到貨溫度,并雙方簽字確認,各執一聯;

4)因途中運輸不當造成藥品包裝破損或途中溫度不符合藥品冷鏈管理要求,乙方有權拒收。

11、甲方應按購銷合同中規定的時間內開具合格的發票,發票的內容應該包括:藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等,不能全部列明的,應當附《銷售貨物勞務清單》。

12、甲方給乙方提供的藥品如是特殊管理藥品,需符合國家對特殊藥品的相關規定。

13、因甲方提供的藥品質量問題造成乙方被藥品監督管理部門罰沒的,其一切損失由甲方負責。

14、如因甲方夸大產品功能與療效,引起乙方與用戶的糾紛,或被藥品監督管理部門查封,造成經濟損失的,甲方承擔全部損失。

二、乙方責任

1、乙方應向甲方提供加蓋公章的證照復印件以證明自身的法定資格,并保證所供資料的真實性。

2、乙方收到甲方發運的藥品,若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量問題,應在收到藥品后通知甲方,由甲方負責處理。

3、乙方在經營甲方提供藥品中產生疑問,應及時與甲方聯系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告書為準。乙方在收到藥品檢驗報告后10日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理,逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方在經營甲方提供的藥品中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

5、乙方承諾嚴格按照GSP要求儲存藥品,因儲存不當造成的損失由乙方承擔。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協作,搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2、本協議對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協議具有同等法律約束力。

3、未盡事宜,由雙方協商解決。協商不成可提交原告方所在地人民法院訴訟解決。

4、本協議一式二份,甲乙雙方各執一份。

四、本協議有效期 起, 日止。


甲方(蓋章):                              乙方(蓋章):


                                                            年