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質量保證協議書(銷售)   [下載]
[ 發布時間:2018-1-08 11:20:35  字體: ]


藥品質量保證協議


甲方(供方):浙江國邦現代醫藥有限公司

乙方(購方):

為保證藥品流通過程中的質量,防止不合格藥品流入市場,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》相關要求,明確藥品經營活動中供需雙方質量責任,經雙方協商一致,簽定本協議。

一、甲方責任

1、甲方遵守國家有關藥品的法律法規,向乙方提供具備真實性、有效性的資質證明材料。資料包括《藥品經營許可證》復印件;營業執照及上一年度企業年度報告公示情況;《藥品經營質量管理規范》認證證書的復印件;相關印章印模、隨貨同行單(票)樣式、發票樣式;銀行開戶許可證;企業開票資料。(復印件加蓋甲方原印公章)。

2、甲方業務人員應出具法人授權委托書原件和身份證復印件,按照授權范圍和有效期開展業務活動。

3、甲方提供的藥品符合國家藥品標準及相關要求。首次供貨應附有藥品生產或進口批準證明文件。

4、甲方提供進口藥品時,應提供加蓋甲方質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和同批號《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》。

5、甲方提供的整件藥品應有產品合格證。

6、甲方提供的藥品包裝、標簽、說明書等應符合國家有關管理規定。

7、甲方提供的藥品因質量問題造成乙方被藥品監督管理部門罰沒的,乙方應提供當地藥監部門罰沒出具的所有文件資料及收款證明原件,甲方負責協調解決。

8、甲方每次向乙方供貨時,應向乙方提供當批藥品的檢驗報告書復印件,并加蓋其質量管理部門專用章原印章。

9、甲方運輸配送藥品時,應嚴格按照藥品儲存條件要求,采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

10、甲方應按照國家規定要求,及時、據實開具合法票據。

二、乙方責任

1、乙方應向甲方提供加蓋公章的證照復印件以證明自身的法定資格,并保證所供資料的真實性。

2、乙方收到甲方發運的藥品,若在驗收中發現破損、包裝污染、外觀質量問題,應在收到藥品后一定日期內(本市為1日,市外為3日)通知甲方,由甲方負責處理。因配送運輸原因拒收的,應以電話、正式文書方式告知甲方。

3、乙方在經營甲方提供藥品中產生疑問,應及時與甲方聯系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告書為準。乙方在收到藥品檢驗報告后10日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理,逾期造成的后果由乙方負責。

4、乙方在經營甲方提供的藥品中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證和善后處理工作。

5、乙方承諾嚴格按照GSP要求儲存藥品,因儲存不當造成的損失由乙方承擔。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協作,搞好市場調研、開發和質量管理工作。

2、本協議對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協議具有同等法律約束力。

3、未盡事宜,由雙方協商解決。協商不成可提交原告方所在地人民法院訴訟解決。

4、本協議一式二份,甲乙雙方各執一份。

四、本協議有效期 起, 日止。



甲方(蓋章):                           乙方(蓋章):


                                                                       年